Koneasetus 2027 astuu pian voimaan: näin valmistaudut muutokseen
EU:n uusi koneasetus 2023/1230 korvaa nykyisen konedirektiivin tammikuussa 2027. Muutos koskee kaikkia kone- ja laitevalmistajia EU:n markkinoilla, ja uuden asetuksen soveltaminen alkaa 20.1.2027.
20.1.2027
Koneasetuksen soveltaminen alkaa
6
tuoteryhmää, joille kolmannen osapuolen arviointi on pakollinen
Mitä koneasetus muuttaa käytännössä?
Uusi asetus ei ole pelkkä päivitys vanhaan direktiiviin. Se muuttaa vastuita, vaatimuksia ja prosesseja koko toimitusketjussa.
Muutos 1
Direktiivistä asetukseksi
Asetuksen soveltaminen alkaa kaikissa EU:n jäsenvaltioissa ilman kansallista täytäntöönpanoa. Kansalliset erityistulkinnat eivät enää toimi puskurina, vaan vaatimukset ovat yhtenäiset kaikilla markkinoilla.
Muutos 2
Ohjelmisto on osa konetta
Turvallisuuskriittisiä toimintoja ohjaava ohjelmisto kuuluu samojen vaatimusten piiriin kuin mekaaniset osat. Tekoäly, autonomiset toiminnot ja digitaaliset ohjausjärjestelmät on arvioitava, dokumentoitava ja perusteltava osana vaatimustenmukaisuutta.
Muutos 3
Pakollinen kolmannen osapuolen tarkastus
Kuudelle koneluokalle ulkopuolinen arviointi on pakollinen. Yhdenmukaistetun standardin noudattaminen ei enää riitä tietyissä tapauksissa. Tämä koskee erityisesti autonomisia koneita ja tekoälysovelluksia.
Elomatic auttaa arvioimaan, kuuluuko koneesi näihin luokkiin.
Muutos 4
Merkittävä muutos käynnistää uuden arvioinnin vaatimustenmukaisuudesta
Päivitykset ja modernisoinnit voivat vaatia uuden vaatimustenmukaisuusarvioinnin. Jos muutos luo uuden vaaran tai kasvattaa olemassa olevaa riskiä, vastuu laajenee jälkimarkkinaan ja huoltopalveluihin.
Muutos 5
Riskinarviointi ohjaa suunnittelua
Riskinarviointi tehdään ensin, kone suunnitellaan sen pohjalta. Teknisen dokumentaation on kerrottava johdonmukainen kokonaisuus. Jälkikäteen täytetty riskinarviointi ei välttämättä täytä vaatimuksia.
Mitä sinun tulee tehdä ennen tammikuuta 2027?
Aikataulu on tiukka
Koneasetuksen soveltaminen alkaa tammikuusta 2027, jolloin jokaisen markkinoille saatettavan koneen on täytettävä uudet vaatimukset. Yhdenmukaistetut standardit päivittyvät vielä.
Uuteen asetukseen valmistautuminen Elomaticin kanssa
Viemme prosessin systemaattisesti läpi niin, että vaatimustenmukaisuus on osoitettavissa tammikuuhun 2027 mennessä.
Koneturvallisuus on ydinosaamisemme
Olemme auttaneet kone- ja laitevalmistajia vaatimustenmukaisuudessa vuosikymmeniä.
Tekniset asiantuntijat palveluksessa
Vaatimustenmukaisuustyömme tekevät kokeneet insinöörit, jotka osaavat arvioida riskit pitkän kokemuksen tuoman asiantuntemuksen turvin.
Kokemus teollisuudesta
Tunnemme kone- ja laitevalmistuksen sekä tuotantolinjat. Ymmärrämme mitä uudet vaatimukset tarkoittavat käytännössä.
Kartoituksesta toteutukseen
Autamme sekä yksittäisessä arviointitehtävässä että laajemmassa vaatimustenmukaisuusohjelmassa.
Ohjelmistot ja digitaaliset järjestelmät hallussa
Koneasetuksen uudet ohjelmistovaatimukset edellyttävät sekä turvallisuusosaamista että digitaalisten järjestelmien tuntemusta.
Elomaticin koneturvallisuuspalvelut
- Riskinarviointi ja riskienhallinta
- CE-merkintäprosessi ja tekninen dokumentaatio
- Ohjelmistojen ja digitaalisten järjestelmien arviointi
- Vaatimustenmukaisuusauditoinnit
- Ilmoitetun laitoksen prosessin tuki
- Henkilöstön koulutus uuden asetuksen vaatimuksista
- Jälkimarkkinan ja kenttäpäivitysten arviointi
Pyydä asiantuntija-arvio koneasetuksen vaikutuksista
- Selvitämme tilanteesi ja kerromme, mitä koneasetus 2027 tarkoittaa juuri sinun tuotteidesi kannalta.
- Tarjous ilman sitoumuksia: saat selkeän tarjouksen, jossa näkyy aikataulu, hinta ja mitä arviointi kattaa.
Kysymyksiä ja vastauksia koneasetuksesta
Koneasetus koskee kaikkia kone- ja laitevalmistajia, jotka saattavat tuotteitaan EU:n markkinoille tammikuun 2027 jälkeen. Vanha konedirektiivi ei enää riitä. Myös koneiden tuojia ja jakelijoita koskevat omat velvoitteensa uuden asetuksen myötä.
Ennen tammikuuta 2027 markkinoille saatetut koneet pysyvät vanhan konedirektiivin piirissä. Uuden asetuksen vaatimukset koskevat koneita, jotka saatetaan markkinoille 20.1.2027 tai sen jälkeen. Jos koneeseen tehdään tämän jälkeen merkittävä muutos, vaatimustenmukaisuus on arvioitava uudelleen.
Merkittävä muutos tarkoittaa fyysistä tai digitaalista muutosta, joka luo koneeseen uuden vaaran tai kasvattaa olemassa olevaa riskiä, joka vaikuttaa olennaisesti koneen turvallisuuteen ja edellyttää joko suojusten tai suojalaitteiden lisäämistä.
Tämä vaatii usein turvallisuuteen liittyvän ohjausjärjestelmän muuttamista tai lisäsuojaustoimenpiteitä vakavuuden tai mekaanisen lujuuden varmistamiseksi. Tällainen muutos voi käynnistää kokonaan uuden vaatimustenmukaisuusprosessin. Rajanveto ei ole aina selvä, joten muutokset kannattaa dokumentoida huolellisesti ja arvioida asiantuntijan kanssa.
Useimmille koneluokille kyllä – yhdenmukaistetun standardin noudattaminen auttaa edelleen osoittamaan vaatimustenmukaisuuden. Kuudelle erityisen korkean riskin tuoteryhmälle se ei kuitenkaan enää riitä: niihin vaaditaan lisäksi pakollinen kolmannen osapuolen tarkastus. Standardit myös päivittyvät uuden asetuksen myötä.
Turvallisuuskriittisiä toimintoja ohjaava ohjelmisto on nyt juridisesti osa konetta. Se on arvioitava, dokumentoitava ja perusteltava osana vaatimustenmukaisuusprosessia. Tämä koskee myös päivityksiä: jos ohjelmistopäivitys muuttaa koneen turvallisuusprofiilia, se voi käynnistää uuden arvioinnin.
Paras lähtökohta on nykytilan kartoitus: käy läpi tuotevalikoima uuden asetuksen valossa ja selvitä mitkä koneet vaativat muutoksia, mitkä kuuluvat pakollisen tarkastuksen piiriin ja missä dokumentaatiossa on puutteita. Elomaticin asiantuntijat auttavat tässä arvioinnissa – ota yhteyttä, niin katsotaan tilanne yhdessä.
Lue lisää:
Koneet ja laitteet
Toteutamme niin suunnittelun yksittäisiä toimituksia kuin mittavia kehityshankkeita projektinjohtopalveluineen. Hyödynnämme suunnittelussa edistyksellisiä laskenta- ja simulointimenetelmiä varmistaaksemme tuotteiden turvallisuuden, kestävyyden ja toiminnallisuuden jo ennen valmistusta.
Elomatic suunnitteli Škoda Transtechin raitiovaunuihin edistyksellisiä teknisiä ratkaisuja
Škoda Transtech tarvitsi kokeneen kumppanin toteuttamaan mekaniikkasuunnittelun ja rakennelaskennan 80 modernille raitiovaunulle. Kumppaniksi valikoitui Elomatic, jonka kanssa yhteistyö sujui saumattomasti. Lopputuloksena vaunuihin saatiin modulaarinen, valmistusta tehostava rakenne sekä edistyksellinen kiinnitysratkaisu teli- ja korirakenteen välille.