{"id":17743,"date":"2023-04-20T08:57:20","date_gmt":"2023-04-20T08:57:20","guid":{"rendered":"https:\/\/www.elomatic.com\/?page_id=17743"},"modified":"2026-01-07T09:08:51","modified_gmt":"2026-01-07T09:08:51","slug":"vaikuttavasta-aineesta-lopputuotteeksi","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.elomatic.com\/fi\/pharma\/tuotantoprosessit\/vaikuttavasta-aineesta-lopputuotteeksi\/","title":{"rendered":"Vaikuttavasta aineesta lopputuotteeksi"},"content":{"rendered":"\r\n
\r\n\r\n\r\n \r\n\r\n
<\/div>\r\n\r\n\r\n
\r\n <\/div>\r\n\r\n
<\/div>\r\n
\r\n
\r\n
\r\n \n\n
\n
\n

Vaikuttavasta aineesta lopputuotteeksi<\/h1>\n

Uudessa tuotantolaitoksessa on oleellista huomioida logistiikka ja materiaalin k\u00e4sittely, olipa sitten kyseess\u00e4 raaka-aine, v\u00e4lituote tai lopputuote. Me pystymme auttamaan t\u00e4ss\u00e4.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n\r\n \r\n \r\n

<\/i><\/div>\r\n \r\n<\/div>\r\n\r\n\n\n\r\n
\r\n
<\/div>\r\n
\r\n
<\/div>\r\n
\r\n
\r\n
\r\n \n\r\n
\r\n\r\n\r\n \r\n\r\n
<\/div>\r\n\r\n\r\n
\r\n <\/div>\r\n\r\n
<\/div>\r\n
\r\n
\r\n
\r\n \n\n
\n
\n
<\/div>\n\n\n\n

L\u00e4\u00e4kkeiden valmistukseen k\u00e4ytett\u00e4v\u00e4t laitteet vaihtelevat reaktoreista ja s\u00e4ili\u00f6ist\u00e4 kolonneihin ja suodattimiin. V\u00e4lituotteet muokataan lopulliseen muotoonsa tableteiksi, kapseleiksi, inhalaattoreiksi, s\u00e4ili\u00f6tuotteiksi tai injektioiksi riippuen siit\u00e4, miten l\u00e4\u00e4kett\u00e4 annostellaan potilaalle. Tarvittavien laitteiden ja prosessien lis\u00e4ksi on suunniteltava hy\u00f6dykkeiden tuotanto ja jakelu. My\u00f6s varastot ovat olennainen osa l\u00e4\u00e4kelaitoksen tuotantoprosessia.<\/p>\n

Puhdashy\u00f6dykkeit\u00e4, kuten puhdasta vett\u00e4, h\u00f6yry\u00e4 ja kaasuja, tarvitaan tuotannon monissa vaiheissa, esimerkiksi puhdastilojen ilmankosteuden yll\u00e4pitoon sek\u00e4 dekontaminointiin ja sterilointiin. Lis\u00e4ksi tuotantoprosessissa tarvitaan puhdasvesi\u00e4 (PW ja WFI).<\/p>\n

Hyvin suunniteltu automaatioj\u00e4rjestelm\u00e4 on tuotantoprosessin ydin. J\u00e4rjestelm\u00e4 k\u00e4ytt\u00e4\u00e4 prosessilaitteiden ker\u00e4\u00e4mi\u00e4 tietoja kriittisten parametrien valvontaan, ohjaukseen ja raportointiin. S\u00e4hk\u00f6inen er\u00e4dokumentaatio v\u00e4hent\u00e4\u00e4 paperity\u00f6t\u00e4.<\/p>\n

Kuulostaako monimutkaiselta? Me autamme m\u00e4\u00e4ritt\u00e4m\u00e4\u00e4n tuotteillenne sopivat ratkaisut.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n\r\n \r\n<\/div>\r\n\r\n\n\n\r\n

\r\n\r\n\r\n \r\n\r\n
<\/div>\r\n\r\n\r\n
\r\n <\/div>\r\n\r\n
<\/div>\r\n
\r\n
\r\n
\r\n \n\n
\n
\n

Upstream-prosessi<\/h2>\n

Kaipaatko kumppania API-tuotannon suunnitteluun? Meill\u00e4 on kokemusta APIen ja muiden raaka-aineiden tuotantoprosessien ja tarvittavien tuotantotilojen suunnittelusta ja toimittamisesta.<\/p>\n

Uuden API (Active Pharmaceutical Ingredient) -prosessin suunnittelussa otamme huomioon mahdolliset ty\u00f6per\u00e4iset terveysvaarat ja kemialliset altistukset. Jotta voimme v\u00e4ltt\u00e4\u00e4 altistumisen vaarallisille kemikaaleille, varmistamme laitoksissa niin sanotun suljetun prosessin toteutumisen. Voimme my\u00f6s auttaa suunnittelemaan reaktoreita, joita API-tuotanto usein vaatii.<\/p>\n

Otamme luonnollisesti huomioon paikalliset m\u00e4\u00e4r\u00e4ykset sek\u00e4 rajoitukset, ja pyrimme aina hy\u00f6dynt\u00e4m\u00e4\u00e4n parasta k\u00e4ytett\u00e4viss\u00e4 oleva tekniikkaa (BAT, Best Available Techniques).<\/p>\n

Parhaan lopputuloksen, eli turvallisen ja tehokkaan tuotantolaitoksen, saavutamme hyv\u00e4ll\u00e4 yhteisty\u00f6ll\u00e4 laitetoimittajien, urakoitsijoiden ja muiden sidosryhmien kanssa. Hy\u00f6dynt\u00e4m\u00e4ll\u00e4 laajaa toimittaja- ja urakoitsijaverkostoamme l\u00f6yd\u00e4mme tarpeisiisi ja vaatimuksiisi varmasti sopivan ratkaisun.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n\r\n \r\n<\/div>\r\n\r\n\n\n\r\n

\r\n\r\n\r\n \r\n\r\n
<\/div>\r\n\r\n\r\n
\r\n <\/div>\r\n\r\n
<\/div>\r\n
\r\n
\r\n
\r\n \n\n
\n
\n

Jatkojalostus, t\u00e4ytt\u00f6 ja loppupakkaus<\/h2>\n

Olemme suunnitelleet ja toteuttaneet l\u00e4\u00e4keteollisuuteen vaativiakin korkean puhtausasteen ratkaisuja. Autamme my\u00f6s sopivan annostelumuodon ja pakkaustavan arvioinnissa.<\/p>\n

Mik\u00e4li tarvitset asiantuntemusta jatkojalostamiseen (downstream-prosessiin), jossa valmistettu API tai v\u00e4lituote puhdistetaan ja jalostetaan l\u00e4\u00e4kevalmisteeksi, k\u00e4\u00e4nny puoleemme. Osaamme auttaa my\u00f6s t\u00e4ytt\u00f6- ja loppupakkausvaiheissa, joissa l\u00e4\u00e4kkeet (esim. tabletit, liuokset tai jauheet) pakataan sopiviin pakkauksiin. Lopputuotteen pakkaus suunnitellaan omien ulkoasuvaatimustenne mukaisesti.<\/p>\n

Varmistamme, ett\u00e4 prosessisuunnittelu vastaa hygieniavaatimuksia, erityisesti aseptista t\u00e4ytt\u00f6\u00e4 vaativien tuotteiden osalta. Olemme suunnitelleet prosesseja niin ruostumattomasta ter\u00e4ksest\u00e4 valmistetuille laitteistoille, kertak\u00e4ytt\u00f6laitteistoille kuin niiden yhdistelmille. Tunnemme tuotannon, jossa tuotteella on tiukat laatuvaatimukset ja jatkojalostaminen tapahtuu erillisiss\u00e4 laiteyksik\u00f6iss\u00e4 (suodattimet, kolonnit jne.) ja ymm\u00e4rr\u00e4mme miten prosessin optimointi kriittisten laatuparametrien ohjaamana tehd\u00e4\u00e4n.<\/p>\n

Laajan laitetoimittajien yhteisty\u00f6- ja kumppanuusverkostomme on k\u00e4ytett\u00e4viss\u00e4si. Lis\u00e4ksi voimme olla apuna laitevalintoja tehdess\u00e4si, jotta saat k\u00e4ytt\u00f6\u00f6si tarpeitasi parhaiten vastaavat laitteet.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

<\/div>\n\n\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n\r\n \r\n<\/div>\r\n\r\n\n\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n\r\n \r\n<\/div>\r\n\r\n\n\n\r\n
\r\n\r\n\r\n \r\n\r\n
<\/div>\r\n\r\n\r\n
\r\n <\/div>\r\n\r\n
<\/div>\r\n
\r\n
\r\n
\r\n \n\n
\n
\n
<\/div>\n\n\n\n

Ota yhteytt\u00e4<\/h4>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n\r\n \r\n<\/div>\r\n\r\n\n\n\r\n
\r\n\r\n\r\n \r\n\r\n
<\/div>\r\n\r\n\r\n
\r\n
<\/div>\r\n
\r\n
\r\n
\r\n \n\n
\n
\r\n\r\n\r\n
\r\n
\r\n\r\n \r\n \r\n \r\n
\r\n\r\n
\r\n
\r\n \r\n <\/div>\r\n \r\n
\r\n
Mona \u00c5kerholm<\/h6>\r\n

Senior Vice President, Pharma<\/p>\r\n \r\n\r\n \r\n

\r\n\r\n