{"id":1370,"date":"2023-03-15T17:25:41","date_gmt":"2023-03-15T17:25:41","guid":{"rendered":"https:\/\/www.elomatic.com\/pharma\/1-2-production-processes\/"},"modified":"2026-01-07T09:07:18","modified_gmt":"2026-01-07T09:07:18","slug":"tuotantoprosessit","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.elomatic.com\/fi\/pharma\/tuotantoprosessit\/","title":{"rendered":"Tuotantoprosessit"},"content":{"rendered":"\r\n
\r\n\r\n\r\n \r\n\r\n
<\/div>\r\n\r\n\r\n
\r\n <\/div>\r\n\r\n
<\/div>\r\n
\r\n
\r\n
\r\n \n\n
\n
\n

Tuotantoprosessit<\/h1>\n

L\u00e4\u00e4kkeiden valmistustapoja on monia riippuen l\u00e4\u00e4kkeest\u00e4 itsest\u00e4\u00e4n ja halutusta lopputuotteesta. Meill\u00e4 on eritt\u00e4in laajaa kokemusta ja osaamista erilaisista tuotantoprosesseista.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n\r\n \r\n \r\n

<\/i><\/div>\r\n \r\n<\/div>\r\n\r\n\n\n\r\n
\r\n
<\/div>\r\n
\r\n
<\/div>\r\n
\r\n
\r\n
\r\n \n\r\n
\r\n\r\n\r\n \r\n\r\n
<\/div>\r\n\r\n\r\n
\r\n <\/div>\r\n\r\n
<\/div>\r\n
\r\n
\r\n
\r\n \n\n
<\/div>\n\n\n\n
\n
\n

Voit luottaa kokemukseemme: olemme suunnitelleet useita laitoksia, jotka ovat GMP-hyv\u00e4ksyttyj\u00e4 EU:n, FDA:n ja monien paikallisten viranomaisten toimesta.<\/p>\n

Ensivaiheessa m\u00e4\u00e4ritell\u00e4\u00e4n tuotantoprosessin kriittiset parametrit uuden l\u00e4\u00e4kkeen T&K- ja prosessinkehitysvaiheissa. Niiden pohjalta suunnittelemme koko tuotantoprosessin sek\u00e4 sen automaatioj\u00e4rjestelm\u00e4n.<\/p>\n

Kehit\u00e4mme my\u00f6s raaka-aineiden k\u00e4sittely\u00e4 ja v\u00e4lituoteprosesseja sek\u00e4 tabletoinnin, t\u00e4yt\u00f6n ja loppupakkauksen laitteita yhdess\u00e4 toimittajien kanssa prosessin tarpeiden mukaisesti. Tuotantoprosessin lis\u00e4ksi m\u00e4\u00e4rittelemme tilat, hy\u00f6dykkeet ja kaikki muut tarvittavat tukij\u00e4rjestelm\u00e4t.<\/p>\n

K\u00e4ytt\u00e4j\u00e4vaatimusten dokumentointiin kiinnit\u00e4mme erityist\u00e4 huomiota \u2013 haluamme varmistaa, ett\u00e4 tuotantolaitos ja -prosessi soveltuvat k\u00e4ytt\u00f6tarkoitukseensa.<\/p>\n

Katso my\u00f6s kohta ”Vaatimustenmukaisuus<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n\r\n \r\n<\/div>\r\n\r\n\n\n\r\n

\r\n\r\n\r\n \r\n\r\n
<\/div>\r\n\r\n\r\n
\r\n <\/div>\r\n\r\n
<\/div>\r\n
\r\n
\r\n
\r\n \n\n
\n
\n

Vaikuttavasta aineesta lopputuotteeksi<\/h2>\n

Uudessa tuotantolaitoksessa on oleellista huomioida logistiikka ja materiaalin k\u00e4sittely, olipa sitten kyseess\u00e4 raaka-aine, v\u00e4lituote tai lopputuote. Me pystymme auttamaan t\u00e4ss\u00e4.<\/p>\n

L\u00e4\u00e4kkeiden valmistukseen k\u00e4ytett\u00e4v\u00e4t laitteet vaihtelevat reaktoreista ja s\u00e4ili\u00f6ist\u00e4 kolonneihin ja suodattimiin. V\u00e4lituotteet muokataan lopulliseen muotoonsa tableteiksi, kapseleiksi, inhalaattoreiksi, s\u00e4ili\u00f6tuotteiksi tai injektioiksi riippuen siit\u00e4, miten l\u00e4\u00e4kett\u00e4 annostellaan potilaalle. Tarvittavien laitteiden ja prosessien lis\u00e4ksi on suunniteltava hy\u00f6dykkeiden tuotanto ja jakelu. My\u00f6s varastot ovat olennainen osa l\u00e4\u00e4kelaitoksen tuotantoprosessia.<\/p>\n

Puhdashy\u00f6dykkeit\u00e4, kuten puhdasta vett\u00e4, h\u00f6yry\u00e4 ja kaasuja, tarvitaan tuotannon monissa vaiheissa, esimerkiksi puhdastilojen ilmankosteuden yll\u00e4pitoon sek\u00e4 dekontaminointiin ja sterilointiin. Lis\u00e4ksi tuotantoprosessissa tarvitaan puhdasvesi\u00e4 (PW ja WFI).<\/p>\n

Hyvin suunniteltu automaatioj\u00e4rjestelm\u00e4 on tuotantoprosessin ydin. J\u00e4rjestelm\u00e4 k\u00e4ytt\u00e4\u00e4 prosessilaitteiden ker\u00e4\u00e4mi\u00e4 tietoja kriittisten parametrien valvontaan, ohjaukseen ja raportointiin. S\u00e4hk\u00f6inen er\u00e4dokumentaatio v\u00e4hent\u00e4\u00e4 paperity\u00f6t\u00e4.<\/p>\n

Kuulostaako monimutkaiselta? Me autamme m\u00e4\u00e4ritt\u00e4m\u00e4\u00e4n tuotteillenne sopivat ratkaisut.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

\n
\r\n\r\n\r\n\r\n
\r\n
\r\n\r\n
\r\n

Lue lis\u00e4\u00e4<\/a><\/p>\r\n <\/div>\r\n \r\n\r\n\r\n \r\n

\r\n

Vaikuttavasta aineesta lopputuotteeksi<\/h4>\r\n <\/div>\r\n \r\n\r\n
\r\n\r\n \r\n