Bio- ja lääketeollisuus


Life Science -toimialan palvelut bio- ja lääketeollisuudelle kattavat esi-, perus- ja toteutussuunnittelun lisäksi myös hankintapalvelut, asennusvalvonnan, käyttöönoton ja kvalifioinnit.

Lääketeollisuuden toimeksiannoissa noudatamme alan viimeisiä vaatimuksia (cGMP) ja meillä on vankka kokemus myös GAMP- ja 21CFR Part 11 -soveltamisesta.

Kaikissa toimeksiannoissa noudattamamme Good Engineering Practice (GEP) säästää asiakkaan aikaa ja kustannuksia. Näin toimien vältetään suunnittelun aikaiset virheet ja tarvittavat hankinnat voidaan tehdä oikea-aikaisesti ja kustannustehokkaasti, asennusvalvonta tehostuu ja käyttöönotossa, kvalifioinneissa ja validoinneissa saavutetaan huomattavaa ajan ja kustannusten säästöä. Kehittämämme EloDoc -dokumentinhallintajärjestelmän avulla pystymme ylläpitämään kaikissa projektin vaiheissa ajan tasalla olevaa projektidokumentaatiota. Tämä projektidokumentaatio luo pohjan laitoksen tai sen osan menestykselliselle elinkaaren hallinnalle.

Olemme suunnitelleet ratkaisuja useille biotekniikan ja lääketeollisuuden aloilla toimiville tehtaille, jotka EMEA ja FDA ovat hyväksyneet. Tämä on osoitus toimivista ratkaisuistamme.

 

Copyright © 2005- Elomatic Oy, All rights reserved